(二十二)YY/T0873.1-2013《牙科旋转器械的数字编码系统第1部分:一般特征》
本标准用于阐明牙科旋转器械及其附件的数字编码系统,并就其解释和用法给予说明。
(二十三)YY/T0874-2013《牙科学旋转器械试验方法》
本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙度的测量方法。本标准未包括牙科用旋转器械所使用材料特性的测试方法,本标准不适用于牙根管器械。
(二十四)YY/T0878.1-2013《医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活》
本标准给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本标准中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本标准中未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
(二十五)YY/T0879.1-2013《医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》
本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而,当评定金属材料或用于深部组织或损伤表面医疗器械产品/材料的致敏反应时,仍然推荐使用豚鼠致敏试验。本标准只适用于能浸入皮肤的低分子量化学物,该吸收的化学物或代谢物可结合于大分子物质,如蛋白质以形成免疫原性复合物。
(二十六)YY/T0880-2013《一次性使用乳腺定位丝及其导引针》
本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。本标准不适用于可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝。
(二十七)YY/T0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》
本标准适用于麻醉和呼吸设备,如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
(二十八)YY/T0883-2013《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统》
本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求,并规定了与技术要求相对应的试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599-2008和YY0646-2008的规定。本标准适用的过程挑战装置及指示物系统包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。


