索引号 GGTG-2013-11360 主题分类 标准公告
标题 国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告(第36号)
发布日期 2013-10-21

国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告(第36号)

发布时间:2013-10-21

  (二十九)YY/T0884-2013《适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价》
  本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息,为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。

  (三十)YY/T0886-2013《一次性使用宫内节育器放置器通用要求》
  本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、包装和标志。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。

  (三十一)YY/T0887-2013《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》
  本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算要求和试验方法。

  (三十二)YY/T0888-2013《放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量》
  本标准适用于放射治疗设备中X射线图像引导装置。本标准规定了放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求。

  (三十三)YY/T0889-2013《调强放射治疗计划系统性能和试验方法》
  本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能,还应符合相应的标准。

  (三十四)YY/T0890-2013《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法》
  本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束作为辐射源的电子射野成像装置。本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法。

  (三十五)YY/T0891-2013《血管造影高压注射装置专用技术条件》
  本标准适用于血管造影高压注射装置。本标准规定了血管造影高压注射装置术语与定义、组成、要求和试验方法。

  (三十六)YY/T0892-2013《医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法》
  本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。本标准规定了医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。