附件7
购买药品类易制毒化学品申报资料要求
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申购单位类型 资料项目 |
药品生产企业 |
药品经营企业 |
教学科研单位 |
外贸出口企业 |
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企业营业执照复印件 |
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《药品生产许可证》复印件 |
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《药品经营许可证》复印件 |
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其它资质证明文件复印件 |
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《药品生产质量管理规范》 认证证书复印件 |
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《药品经营质量管理规范》 认证证书复印件 |
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药品批准证明文件复印件 |
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国内购货合同复印件 |
+2 |
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上次购买的增值税发票 复印件(首次购买的除外) |
+2 |
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上次购买的使用、销售或 出口情况(首次购买的除外) |
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用途证明材料 |
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确保将药品类易制毒化学品 用于合法用途的保证函 |
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本单位安全保管制度及 设施情况的说明材料 |
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加强安全管理的承诺书 |
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出口许可文件复印件 |
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应当提供的其他材料* |
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注：1.“+”指必须报送的资料；
2.“-”指可以免报的资料；
3.“+1” 药品生产企业尚未取得药品批准文号，用于科研的可提交说明材料；
4.“+2” 药品类易制毒化学品生产企业自用用于药品生产的可不报送；
5．“*” 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定并提前公布。