医疗器械政策解读

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医疗器械政策解读

药监政策速览（第38期）坚持审评科学理念，持续深化改革进程 (2022-05-27)
《医疗器械召回管理办法》解读之三 (2022-04-11)
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 (2022-03-31)
政策解读——2021创新医疗器械一览表 (2022-03-23)
政策解读——2021医疗器械注册大数据 (2022-03-23)
《医疗器械经营监督管理办法》解读 (2022-03-22)
《医疗器械生产监督管理办法》解读 (2022-03-22)
《第一类医疗器械产品目录》修订说明 (2021-12-31)
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读 (2021-11-22)
药监政策速览（第13 期）落实企业主体责任推进第二批医疗器械唯一标识工作 (2021-11-18)
药监政策速览（第 12 期）我国第130个创新医疗器械审批上市！ (2021-11-13)
《体外诊断试剂分类规则》解读 (2021-10-29)
医疗器械注册自检管理规定解读 (2021-10-27)
药监政策速览（第10期）标准助推医疗器械高质量发展 (2021-10-18)
海报——关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 (2021-10-13)
海报——第二批医疗器械唯一标识（UDI）将于2022年6月1日起实施 (2021-10-13)
图解政策——中国主导制定的首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准发布！ (2021-09-18)
药监政策速览（第3期）整治医美乱象，保障百姓健康 (2021-09-01)
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》解读 (2021-08-27)
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读 (2021-07-27)

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