医疗器械政策解读

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医疗器械政策解读

国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)（一） (2020-01-02)
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)（一） (2020-01-02)
免于进行临床试验医疗器械目录汇总 (2019-12-23)
《医疗器械唯一标识系统规则》解读 (2019-08-27)
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读 (2019-07-04)
图解政策：国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（二） (2019-04-29)
图解政策：国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（一） (2019-04-29)
图解政策：国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动 (2019-04-29)
图解政策：药品医疗器械境外检查管理规定（二） (2019-02-12)
图解政策：创新医疗器械特别审查程序之三 (2018-12-19)
图解政策：创新医疗器械特别审查程序之二 (2018-12-19)
图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一 (2018-12-14)
图解政策：关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知 (2018-12-03)
图解政策：用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（之二） (2018-11-30)
图解政策：用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（之一） (2018-11-29)
图解政策：医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三 (2018-11-07)
图解政策：医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二 (2018-11-06)
图解政策：医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一 (2018-11-06)
《创新医疗器械特别审查程序》解读 (2018-11-05)
图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之八 (2018-11-02)

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