工作进展

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药品医疗器械审评审批制度改革

工作进展

国家药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准 (2019-08-28)
系统性红斑狼疮治疗药物贝利尤单抗获批上市 (2019-07-18)
焦红出席中国医药创新发展大会 (2019-07-17)
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？ (2019-07-05)
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市 (2019-07-05)
地舒单抗注射液获批上市 (2019-05-22)
重组带状疱疹疫苗获批上市 (2019-05-22)
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市 (2019-02-25)
扩大临床试验资源解决试验机构不足医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家 (2019-01-18)
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市 (2019-01-11)
治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市 (2018-12-18)
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市 (2018-12-17)
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市 (2018-12-17)
用于罕见病治疗的司来帕格片获批上市 (2018-12-12)
用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市 (2018-12-04)
关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2018年第119号） (2018-11-23)
国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》 (2018-11-05)
转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市 (2018-09-05)
临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市 (2018-09-05)
治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市 (2018-08-16)

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