工作进展

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药品医疗器械审评审批制度改革

工作进展

国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号） (2018-07-26)
定量血流分数测量系统获批上市 (2018-07-18)
PD—1抗体药物获批上市 (2018-06-15)
四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市 (2018-06-11)
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市 (2018-05-14)
九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市 (2018-04-29)
国家药品监督管理局关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（2018年第6号） (2018-04-13)
总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号） (2018-02-14)
可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市 (2018-01-31)
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向让企业和人民群众有更多获得感 (2018-01-18)
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价 (2018-01-04)
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规 (2018-01-04)
总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范 (2017-12-25)
福建省局发布药品上市许可持有人申报程序和资料要求 (2017-10-17)
江苏省局制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求 (2017-08-30)
四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作 (2017-05-23)
总局开展仿制药一致性评价BE试验培训 (2017-03-10)
《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》正式出台 (2017-01-13)
药品上市许可持有人试点品种申报情况 (2017-01-06)
江苏省药品上市许可持有人制度试点工作研讨会在南京召开 (2016-12-09)

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