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总局关于发布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告（2017年第65号）
(2017-04-28)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）
(2017-04-05)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告（2017年第46号）
(2017-03-20)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号）
(2017-03-17)
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
(2017-02-27)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号）
(2017-02-17)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）
(2017-02-07)
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（三）
(2017-01-03)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
(2016-12-13)
仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
(2016-11-22)
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（二）
(2016-09-29)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
(2016-09-19)
推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
(2016-09-14)
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第142号）
(2016-09-01)
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）
(2016-08-17)
关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息
(2016-08-17)
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知
(2016-07-29)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
(2016-07-14)
总局关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
(2016-07-07)
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）
(2016-07-01)
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