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药品医疗器械审评审批制度改革
药品医疗器械审评审批制度改革
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工作进展
征求意见
药品医疗器械审评审批制度改革
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号)
【废止】
(2020-10-20)
血流储备分数测量设备和压力微导管两个产品获批上市
(2020-09-30)
国家药监局优化进口医疗器械产品在我国境内企业生产相关许可事项
(2020-09-25)
国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)
(2020-09-25)
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
(2020-09-18)
国家药监局综合司 国家知识产权局办公室公开征求《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》意见
(2020-09-11)
取栓支架产品获批上市
(2020-09-10)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十批)的通告(2020年 第56号)
(2020-09-04)
髋关节镀膜球头产品获批上市
(2020-08-20)
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批上市
(2020-08-10)
国家药监局综合司公开征求《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定(征求意见稿)》意见
(2020-08-03)
国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见
(2020-07-31)
国家药监局批准盐酸拉维达韦片上市
(2020-07-31)
国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告(2020年第82号)
(2020-07-08)
国家药监局综合司公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿)》意见
(2020-06-24)
国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会
(2020-06-19)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十九批)的通告(2020年第40号)
(2020-06-16)
经导管二尖瓣夹及可操控导引导管产品获批上市
(2020-06-16)
经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市
(2020-06-08)
国家药监局综合司公开征求《医药代表备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见
(2020-06-05)
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