序号

标示产品名称

被抽查单位
（生产企业）

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

膝关节假体-胫骨平台

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

3#

C071205-211,C071205-
214,C071205-218,
C071205-312,C071205-
313,C071205-314

合格

2

表面式膝关节假体（股骨髁）

北京市春立正达科技开发有限公司

图形

REF：CLXM-L 56×12×6

CLGMC08C01001,
CLGMC08C01002,
CLGMC08C01004,
CLGMC08C01006,
CLGMC08C01007,
CLGMC08C01008

合格

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号
/出厂编号

综合判定

主要不合格项或
主要问题

生产国

3

人工膝关节（股骨髁）

北京威高亚华人工关节开发有限公司

北京亚华人工关节开发公司

图形

3R

CYH04A372-3R、CYH04A381-3R、CYH04A379-3R、CYHO4A377-3R、CYH04A352-3R、CYH04A364-3R

合格

4

膝关节假体（骨水泥型）

北京威联德骨科技术有限公司

德国Waldermar Link GmbH & Co.

图形

REF：318-435/12

LOT：0737044

合格

5

股骨

上海迈凯医疗器械有限公司

Wright Medical Technolgy Inc

Wright

REF：KFTC-NP2L

LOT：107495114

合格