髋关节假体产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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25 |
钴铬钼合金股骨头？型锥度 |
邦美（上海）商贸有限公司 |
Biomet Orthopedics, Inc. |
/ |
REF：163664 |
LOT：001280 |
合格 |
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26 |
髋关节假体（骨水泥型） |
北京威联德骨科技术有限公司 |
德国Waldermar Link GmbH & Co. |
/ |
REF：120-743/49 |
LOT：0742071 |
合格 |
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27 |
髋关节假体（骨水泥型）股骨柄 |
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
Aesculap AG & Co.KG |
/ |
REF：NK010K |
LOT：51422170 |
合格 |
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28 |
髋关节假体（骨水泥型） CHIRULEN PE髋臼 |
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
Aesculap AG & Co.KG |
/ |
REF：NK844 |
LOT：51401329 |
合格 |
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29 |
股骨球头 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
Wright medical technology Inc |
Wright |
REF：2601-0003 |
LOT：12357253 |
合格 |
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30 |
股骨柄 |
史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics 公司 |
/ |
REF：6021-0230 |
LOT：21065901 |
合格 |
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31 |
锻造髋关节假体-柄 |
天津康尔诺科技有限公司 |
天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
蓝鹰牌 |
N36S130D/2BSDG |
L03001-L03006 |
合格 |
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32 |
人工髋关节（股骨柄-弯柄） |
北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
北京亚华人工关节开发公司 |
图形 |
L123A-1# |
CYH07A294L123A-1,CYH07A297L123A-1,CYH07A374L123A-1,CYH07A366L123A-1,CYH07A378L123A-1,CYH07A365L123A-1 |
不合格 |
力学性能 |
