索引号 GGTG-2009-10167 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 关于发布2008年第4期国家医疗器械质量公告的通知
发布日期 2009-01-20

关于发布2008年第4期国家医疗器械质量公告的通知

国食药监稽[2009]43号

发布时间:2009-01-20

附表4:

                                           神经和肌肉刺激器产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

电脑中频治疗仪

北京爱沃斯洁翔云科技有限公司

/

ECM99-ⅡB

2008.4/——/50803096

合格

 

2

高级电脑中频电疗仪

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

/

TL980-Ⅱ型

——/——/2999

合格

 

3

电热针治疗仪

北京华针圣科技发展有限公司

/

DRZ-I型

08年5月/——/0805-103

合格

 

4

电脑生物脉冲治疗仪 

北京康裕俊达医疗器械有限公司

葆列康

DSZ-Q1型

——/——/2007020280

合格

 

5

康复微电脑治疗仪

北京荔彩康服经贸有限责任公司

/

KF-3B·I·I型

2007年12月26日/——/712156

合格

 

6

电脑中频治疗仪

北京体健科技发展有限公司

体健

T999-1

——/——/200802241023

合格

 

7

电脑低频脉冲治疗仪

北京伟力新世纪科技发展有限公司

伟力

WLSY-8000

——/——/Z0208050203C

合格

 

8

电脑中频电疗仪

北京翔云电子设备厂有限公司

/

K8832-M

——/——/645

合格

 

9

电脑中频电疗仪

北京祥云佳友医疗器械有限公司

/

FK998

——/——/0801030

合格

 

10

痉挛肌治疗仪

北京耀洋康达医疗仪器有限公司

/

KX-3A型

——/——/080111

合格

 

11

电脑中频治疗仪

北京益康来科技有限公司

/

YKL-A型

——/——/200806277-20

合格

 

12

多功能脉冲调制中频电疗机

北京御健康复医疗仪器有限公司

御键

MTZ-M

——/——/1802624

合格

 

13

温针电针综合治疗仪

常州经济技术开发区华音电子有限公司

图形

HT-1

2008.5/——/H080199

合格

 

14

脑功能(障碍)治疗仪(脑循环系统治疗仪)

常州雅思医疗器械有限公司

雅思

YS-7004型

20080125/——/700408012502

合格

 

15

电脑消炎止痛治疗机

长沙海凭医疗设备有限公司

/

ST-A

08年6月9日/——/8061258

合格

 

16

多功能疾病探测治疗器

大连大荣魔针有限公司

雄伟神针

QZT-4AB

2008年04月29日/——/——

合格

 

17

降压健心仪

大连雄伟电子有限公司

雄伟

JJ-1A

2007年07月28日/——/——

合格

 

18

CD型音频电疗机

丹东海华应用技术开发有限公司

海华

CD--9X

2007年3月6日/——/070306007

合格

 

19

低频热效应治疗仪(商品名:美康经脉通治疗仪)

佛山市美康医用保健有限公司

/

MK-F01

2007/06/30/——/400301174

合格

 

20

痛经止痛仪

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

EasyMed

WM-01

2006年2月/——/05/020708WM

合格

 

21

低频治疗仪

广州奥科维电子有限公司

/

AK-2000

2008年1月18日/——/——

合格

 

22

低频电子脉冲治疗仪(妇产康复治疗仪)

广州三瑞医疗器械有限公司

三瑞

SRL800A型

——/——/02602.2-080318-001

合格

 

23

经脉通数码治疗仪

广州市海珠区瑞华俊和电子厂

H&Y 华洋

Ⅲ型

2008.6.10/——/——

合格

 

24

生物波经络通治疗仪

广州市华康电子科技有限公司

图形

HK-D5型

2007.12.31/——/0712092F

合格

 

25

低频电子脉冲治疗仪

广州市捷达电子医疗器械制造有限公司

捷达电子

EA-737D

2008.6.18/——/00883 DF08L

合格

 

26

低频颈椎治疗仪

广州市康德电子科技发展有限公司

图形

CSD-737J

2008.5.16/——/001171

合格

 

27

康正微电脑治疗仪

广州市康正经济技术发展有限公司

图形

EK-100型

20080520/——/001010

合格

 

28

低频脉冲程控按摩针灸治疗仪

广州市拓福电子有限公司

/

MA-168型

20080618/——/0803977

合格

 

29

康复理疗仪

广州市智慧星电子有限公司

/

ZHX-I型

2008-06-10/——/602199

合格

 

30

半导体激光/低频治疗仪

桂林康兴医疗器械有限公司

图形

GX-2000A

——/——/08000857

合格

 

31

前列电子脉冲治疗仪

哈尔滨康宝电子医疗器械有限公司

科立通

KB-DLY-Q-01型

2008年05月11日/——/——

合格

 

32

仿真推拿仪

合肥健桥科技发展有限公司

舒博士

FZ-1

2008.6.30/——/A208002838

合格

 

33

微电脑多功能治疗仪

吉林省亮达医疗器械有限公司

/

DDZ-Ⅱ

2008年6月/——/080611030801

合格

 

34

微电脑仿生治疗仪

江苏中普科技有限公司

/

WF-420

——/——/313603901

合格

 

35

疾病探测治疗仪

开封市康神科技开发有限公司

康神

JZZ-A型

2008年02月20日/——/DY200079002

合格

 

36

妇产科电脑综合治疗仪

南京道芬电子有限公司

图形

DE-3L型

——/——/FK0806014

合格

 

37

经脉通治疗仪

青岛海金医疗器械科技有限公司

图形

HJT-A型

——/——/0070315

合格

 

38

电脑中频治疗仪

青岛龙海科技发展有限公司

龙海小医生

LDY-I1

——/——/280415181

合格

 

39

百穴治疗仪

陕西科迪电器有限公司

图形

KDZL-Ⅳ型

——/——/——

合格

 

40

音频电疗机

汕头市医用设备厂有限公司

达佳

DL-YⅡ

2008.4/——/DA0801031

合格

 

41

双通道低频脉冲治疗仪

上海宝山宝康医疗电子仪器厂

/

DM-IV型

2008年5月/——/08-5-1

合格

 

42

音频治疗机

上海华谊医用仪器有限公司

华谊

YL-3A

0467

合格

 

43

微电脑低频脉冲治疗仪

上海康伴保健器械有限公司

经立通

WDM-903B型

2008年06月03日/——/AB0008798

合格

 

44

微电脑低频脉冲治疗仪

上海康伴保健器械有限公司

经立通

WDM-905型

2008年06月03日/——/AC0017931

合格

 

45

低频电子脉冲治疗仪

上海医用电子仪器厂理疗分厂

图形

G9805-C

2008年5月/——/0805099

合格

 

46

低频治疗仪(商品名:爱肤低频治疗仪)

深圳市东迪欣科技有限公司

康丽通

DX6605E

——/——/MED6605ABLF10/1-002666

合格

 

47

妇产科电脑综合治疗仪

深圳市东源盛科技有限公司

/

YS-Ⅲ

2008-05-12/——/080502

合格

 

48

力合膀胱仪

深圳市力合医疗器械有限公司

清华力合

LGT-1000A

——/——/1004000146

合格

 

49

低频治疗仪

深圳市讯丰通电子有限公司

/

XFT-320

07年12月26日/——/05100205

合格

 

50

电脑康复治疗机

沈阳新圳医用电子仪器公司

/

CZT-8B型

2007.12/——/0701-003

合格

 

51

电子针疗仪

苏州医疗用品厂有限公司

华佗牌

SDZ-II型

200805/——/802728

合格

 

52

闪烁增视仪

西安华亚电子公司

图形

SZS-19型

——/——/0807057

合格

 

53

低频治疗仪

徐州市诺万医疗设备有限公司

/

KJ-6100

——/——/0805610012

合格

 

54

低频电子脉冲治疗仪

郑州新富华实业有限公司

富华

XFH-100型

2008年05月15日/——/08051506

合格

 

55

中频静电治疗仪(商品名:电脑骨折愈合仪)

珠海和佳医疗设备股份有限公司

HOKAI

HGB-200

2007年12月27日/——/Z31080502501

合格

 

56

中频电多功能治疗仪(商品名:和慈颈椎治疗仪)

珠海市纬地技术有限公司

和慈

HC9708

2008年5月23日/——/2372626

合格

 

57

近视治疗保健仪

株洲市华明眼保健仪厂

文辉

DT-2000-D型

——/——/08060700050

合格

 

58

中风康复治疗仪

安徽金健桥医疗科技有限公司

JJQ

JJQ-3型

——/——/E107000123

不合格

外部标记

59

仿真推拿仪

安徽金健桥医疗科技有限公司

/

JJQ-1

2008年07月08/——/E107000120

不合格

外部标记

60

镇痛仪

安徽金健桥医疗科技有限公司

JJQ

JJQ-2

2008年1月22日/——/G108002892

不合格

外部标记

61

电脑康复治疗仪

北京宝润佳科技有限公司

/

CRI-A型

——/——/08-A:002

不合格

外部标记

62

手象诊疗仪

常州市红星医疗仪器厂

贤平

HCT-1E型

2008年3月20日/——/08020388

不合格

输出闭锁,输出参数的限制

63

手穴诊疗仪

常州市手穴诊疗研究所

图形

HXY-1型

——/——/0806063

不合格

电介质强度

64

脉冲电疗仪

常州市武进长城医疗器械有限公司

长城

KWD-808I

2008年5月8日至2008年5月14日/——/805-0365

不合格

输出闭锁

65

脉冲针灸治疗仪

常州英迪电子医疗器械有限公司

英迪

KWD-808I

2008年5月4日/——/2080641

不合格

输出闭锁

66

电子治疗仪

长沙寅得利电子开发有限公司

神盒

DY-E

——/——/200806010109

不合格

电介质强度

67

中低频温热治疗机

丹东市大洋电子仪器厂

/

LD-AE型

2008年05月06日/——/ 7

不合格

电介质强度

68

近视治疗仪

贵州鹰派医疗器械有限公司

/

DY-4

2008年05月05日/——/——

不合格

外部标记

69

六合治疗仪

湖南六合医疗保健用品有限公司

图形

LK-EA家用型

——/——/080407209

不合格

输出闭锁

70

低频电子脉冲治疗仪

凯胜电子(惠州)有限公司

图形

FS-020

——/——/08043000019

不合格

工作频率,脉冲宽度

71

微电脑治疗仪

陕西圣信电子科技有限公司

/

WRK-1

2007年6月7日/——/WRK-1-0994

不合格

电介质强度,脉冲宽度

72

多功能选穴治疗仪

陕西四达医疗科技有限公司

/

QZT-100

070312/——/——

不合格

外部标记

73

电针仪

上海华谊医用仪器有限公司

华谊

BT701-1A

2008年3月/——/0171

不合格

工作数据的准确性

74

脑电仿生电刺激仪

上海晋电成套设备有限公司

晋电

JD-2008BJ

——/——/07055

不合格

外部标记,工作数据的准确性

75

婷好胸部理疗仪

深圳市好一生电子科技有限公司

/

HYS-268

2008.4.24/——/0802002

不合格

外部标记,电介质强度

76

针疗电麻仪

无锡市安全滑触线有限公司金城仪器厂

/

DM701-ⅡA

2007年9月/——/000495

不合格

外部标记

77

多功能治疗仪

西安创新眼视光学研究所

/

LBS-I

——/——/0806089

不合格

外部标记,电介质强度

78

佩带式电子经穴治疗仪

西安岐奥丰医疗发展有限公司

/

DXC-1

——/——/DXC0703092

不合格

外部标记

79

低频理疗仪

信利仪器(汕尾)有限公司

信利仪器

MB-430

——/——/TE080100447

不合格

电介质强度,脉冲宽度,单个脉冲电量

80

妇产科电脑综合治疗仪

扬州市兰科电子设备有限公司

/

LK-3300

08.5/——/53620076

不合格

不能正常工作

81

十三灸

郑州汇豪科技实业有限公司

少林

TB-001A

2007年05月20日/——/——

不合格

外部标记