序号

标示产品名称

被抽查单位
（生产企业）

商标

规格型号

生产日期/批号
/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

髋关节假体-生物型股骨柄（全粗糙型）

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

BG-II-4#

T070805-1961,T070805-1965,
T070805-1989,T070805-1968,
T070805-1980,T070805-1966

合格

2

精锻股骨柄

北京百慕航材高科技股份有限公司

图形

BK1BTD,SBK1BTD,
QK1BTD,SQK1BTD

0800611-0800616

合格

3

组合型髋关节假体 聚乙烯臼

北京力达康科技有限公司

图形

产品号：C5050 Φ50/28mm

080343-01/02/03/04/07/08

合格

4

JT系列髋关节假体

北京蒙太因医疗器械有限公司

图形

KA（防脱位臼） 52

206082013,206082010,206082014,
206082015,206082012,206082011
/2008年2月4日

合格

5

CL系列髋关节假体-T型股骨头

北京市春立正达科技开发有限公司

图形

T-Φ28/3

CLTC08D01

合格

6

球头

北京维瑞利医疗设备科技有限公司

图形

Ф22-6#

VL C 070705

合格

7

钴铬钼合金人工髋关节-球头

普鲁斯外科植入物（北京）有限公司

图形

22M REF：A4147

LOT：ZA071014

合格

8

髋关节假体

上海浦卫医疗器械厂

图形

QK（塑料髋臼） φ44/24

080403

合格

9

髋关节假体（水泥型）

上海浦卫医疗器械厂

图形

XIV型 2#柄-11 锥度：1:10

080331

合格

10

髋关节假体

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

图形

金属杯Ф42／Ф22

0802  080326

合格

11

髋关节假体

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

图形

股骨假体 Ф10*120（钛 无肩）

0802  080319

合格

12

BONE 01人工髋关节假体可换小球头

深圳市博恩医疗器材有限公司

BONE

φ28/－4

070410

合格

13

髋关节假体

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

图形

聚乙烯臼φ46

GJ080301PE-1 08年03月

合格

14

髋关节假体（生物型）

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

图形

关节柄 3#

GJ071105T-1  08年01月

合格

15

髋关节假体

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

图形

半髋双动头φ52

GJ080102S-1  08年03月

合格

16

髋关节假体

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

图形

球头 22/24

GJ071201C-1  08年02月

合格

17

人工髋关节假体 股骨柄

天津正天医疗器械有限公司

图形

SQK 1#(CSB无肩 φ8)

ZT19030804190003-0008

合格

18

人工髋关节假体 （金属）球头

天津正天医疗器械有限公司

图形

SQK φ24（0）

ZT38920804160002/
ZT38920804160006-0010

合格

19

人工髋关节假体 股骨头

天津正天医疗器械有限公司

图形

SQK 42#（CDT）

ZT19280804170001-0003/ZT19280804170006-0007/ZT19280804170009

合格

20

髋关节假体 聚乙烯髋臼（PE+S）

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

图形

46/28

批号：08020071、08020074、
08020075

合格

21

卡式双动头

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

图形

40/24

批号：08030247、08030217、08030230、08030232

合格

22

髋关节假体 金属球头（CoCrMo）

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

图形

28M

批号：08020330、08020368、08020421、08020409

合格

23

髋关节假体 珍珠面股骨柄（CoCrMo）

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

图形

01-7/137

批号：07120323、07120326、07120324、07120318

合格

24

髋关节假体

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

图形

球头Ф22中（HA）

0404  080312

不合格

球形球度径向偏差