索引号 GGTG-2009-10167 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 关于发布2008年第4期国家医疗器械质量公告的通知
发布日期 2009-01-20

关于发布2008年第4期国家医疗器械质量公告的通知

国食药监稽[2009]43号

发布时间:2009-01-20

附表5:

                                               红外治疗设备产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

红外光治疗仪

北京波姆医疗器械有限公司

/

BPM-VI-B型

2008年6月26日/—/6208006

合格

 

2

妇科红外光谱治疗仪

北京市威力恒科技开发有限责任公司

/

VLH-G1型

2008年06月10日/—/F01-08017

合格

 

3

光治疗仪

大连波姆仪器设备有限公司

波姆

pome-ⅥA

—/—/081017

合格

 

4

光治疗仪

大连可尔医疗设备有限公司

图形

/

08.5.23/—/G8E08303-A

合格

 

5

红外光治疗机

吉林省科英激光技术有限责任公司

/

JJ-HW型

08.6/—/JJ-HW800406

合格

 

6

红外光治疗仪

无锡市海华经济技术贸易有限公司

图形

HY290-A

2007 09/—/15089

合格

 

7

红外光多功能治疗仪

徐州雷奥医疗设备有限公司

/

LEO-1800B

—/—/182802187

合格

 

8

红外光治疗仪

扬州市兰科电子设备有限公司

/

LK-4100

08.4/—/97089207

合格

 

9

红外偏振光治疗仪

珠海康嘉医疗器械有限公司

/

CZ-660Ⅲ

07年9月13日/—/07091301

合格

 

10

妇科红外治疗仪

徐州天飞电子设备有限公司

/

TF-6002A

08.4/—/62080107302

不合格

控制器件和仪表的标志

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