药品医疗器械审评审批制度改革

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药品医疗器械审评审批制度改革

药品医疗器械审评审批制度改革

国家药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准 (2019-08-28)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十二批）的通告（2019年第56号） (2019-08-27)
系统性红斑狼疮治疗药物贝利尤单抗获批上市 (2019-07-18)
焦红出席中国医药创新发展大会 (2019-07-17)
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？ (2019-07-05)
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市 (2019-07-05)
国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 (2019-07-03)
关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号） (2019-06-18)
关于发布仿制药参比制剂目录（第二十一批）的通告（2019年第34号） (2019-06-13)
关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号） (2019-05-31)
国家药监局关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号） (2019-05-31)
重组带状疱疹疫苗获批上市 (2019-05-22)
地舒单抗注射液获批上市 (2019-05-22)
国家药监局关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年第26号）【废止】 (2019-04-01)
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市 (2019-02-25)
扩大临床试验资源解决试验机构不足医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家 (2019-01-18)
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市 (2019-01-11)
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号） (2018-12-18)
治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市 (2018-12-18)
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市 (2018-12-17)

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