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药品医疗器械审评审批制度改革
药品医疗器械审评审批制度改革
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工作进展
征求意见
药品医疗器械审评审批制度改革
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十六批）的通告（2018年第66号）
(2018-07-26)
国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号）
(2018-07-26)
定量血流分数测量系统获批上市
(2018-07-18)
国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（2018年第52号）
(2018-07-10)
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十五批）的通告（2018年第49号）
(2018-06-28)
PD—1抗体药物获批上市
(2018-06-15)
国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告（2018年第40号）
(2018-06-11)
四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
(2018-06-11)
国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号）
(2018-06-01)
国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)
(2018-05-31)
国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）
(2018-05-23)
国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）
(2018-05-22)
国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
(2018-05-17)
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）
(2018-05-14)
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
(2018-05-14)
九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市
(2018-04-29)
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十四批）的通告（2018年第20号）
(2018-04-28)
国家药品监督管理局关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（2018年第6号）
(2018-04-13)
总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）
(2018-03-16)
总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）
(2018-03-16)
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