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药品医疗器械审评审批制度改革
药品医疗器械审评审批制度改革
政策法规
工作进展
征求意见
药品医疗器械审评审批制度改革
总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号）
(2018-02-14)
总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号）
(2018-02-14)
食品药品监管总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十三批）的通告（2018年第38号）
(2018-02-14)
总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
(2018-02-13)
食品药品监管总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十二批）的通告（2018年第31号）
(2018-02-11)
食品药品监管总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告（2018年第16号）
(2018-02-08)
可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市
(2018-01-31)
食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）
(2018-01-25)
食品药品监管总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号）
(2018-01-25)
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
(2018-01-18)
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
(2018-01-18)
食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）
(2018-01-11)
总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告（2018年第1号）
(2018-01-09)
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
(2018-01-04)
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
(2018-01-04)
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
(2018-01-03)
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）
【废止】
(2017-12-29)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十一批）的通告（2017年第227号）
(2017-12-29)
总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）
(2017-12-29)
总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）
(2017-12-29)
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