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药品医疗器械审评审批制度改革
药品医疗器械审评审批制度改革
政策法规
工作进展
征求意见
药品医疗器械审评审批制度改革
总局办公厅公开征求关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)意见
(2017-12-28)
总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见
【废止】
(2017-12-28)
总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范
(2017-12-25)
总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(2017年第156号)
(2017-12-25)
总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(2017年第156号)
(2017-12-25)
总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见
(2017-12-20)
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见
(2017-12-05)
总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求意见稿)》意见
(2017-12-01)
总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号)
【废止】
(2017-11-30)
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)
(2017-11-30)
总局办公厅公开征求《中药材生产质量管理规范(修订稿)》意见
(2017-10-27)
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见
(2017-10-23)
总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见
(2017-10-23)
总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
(2017-10-17)
福建省局发布药品上市许可持有人申报程序和资料要求
(2017-10-17)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号)
(2017-10-13)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第九批)的通告(2017年第160号)
(2017-10-13)
国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号)
(2017-10-13)
总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见
(2017-10-11)
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
(2017-10-09)
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