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药品医疗器械审评审批制度改革
药品医疗器械审评审批制度改革
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药品医疗器械审评审批制度改革
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
(2017-02-27)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号)
(2017-02-17)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告(2017年第18号)
(2017-02-07)
《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》正式出台
(2017-01-13)
药品上市许可持有人试点品种申报情况
(2017-01-06)
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(三)
(2017-01-03)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
(2016-12-13)
江苏省药品上市许可持有人制度试点工作研讨会在南京召开
(2016-12-09)
仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
(2016-11-22)
江苏省局出台《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案》
(2016-10-09)
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(二)
(2016-09-29)
浙江省全力推进药品上市许可持有人制度试点工作
(2016-09-29)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
(2016-09-19)
推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
(2016-09-14)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见
(2016-09-13)
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第142号)
(2016-09-01)
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)
(2016-08-17)
关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息
(2016-08-17)
北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作
(2016-08-01)
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知
(2016-07-29)
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