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药品医疗器械审评审批制度改革
药品医疗器械审评审批制度改革
政策法规
工作进展
征求意见
药品医疗器械审评审批制度改革
孙咸泽出席山东省药品审评审批改革研讨班并调研仿制药一致性评价工作
(2016-07-27)
全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会召开
(2016-07-22)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知
(2016-07-14)
总局关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
(2016-07-07)
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）
(2016-07-01)
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
(2016-06-17)
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
(2016-06-13)
《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析
(2016-06-13)
国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知
(2016-06-06)
总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）
(2016-05-26)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
(2016-05-26)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）
【废止】
(2016-05-19)
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）
(2016-05-19)
总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)
(2016-04-29)
总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见
(2016-03-25)
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号）
(2016-03-18)
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
(2016-03-05)
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
(2015-12-01)
国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（2015年第221号）
(2015-11-06)
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定
(2015-11-05)
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