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24号局令执行专栏
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执行解释
OTC说明书样稿
说明书修订
执行解释
综合
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中药及天然药物
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OTC
丨
特药
12. 补钙制剂非处方药说明书范本部分文字描述欠妥，应怎么办？
(2007-08-22)
13. 颗粒剂装量规格与公布的非处方药规格不一致，可否按非处方药印制标签和说明书？
(2007-08-22)
11.药品生产企业要求在非处方药说明书范本基础上增加或变更适应症，改变用法用量，以及删减禁忌症、注意事项、不良反应内容，应如何办理？
(2007-07-16)
10.非处方药说明书范本文字有误，应怎么办？
(2007-07-16)
9.同一品种处方、剂型、规格相同存在两个质量标准，如何印制非处方药说明书？
(2007-07-16)
8.国家局公布的非处方药品种剂型为口服溶液（无糖型），口服溶液（含糖型）可否使用非处方药标签和说明书？
(2007-07-16)
7.没有取得非处方药审核登记证书的非处方药品种，可否按非处方药提出标签和说明书变更的补充申请？
(2007-07-16)
6. 装量规格与公布的非处方药规格不一致，可否按非处方药印制标签和说明书
(2007-05-09)
5 . 药品标准或注册批件[规格]项下无内容，非处方药说明书[规格]项如何表述
(2007-05-09)
4 . 非处方药说明书[用法用量]中“用法”可否在范本基础上进一步描述
(2007-05-09)
3 . 直接注册为非处方药的药品，如注册批件未标注非处方药类别（甲类、乙类），如何印制标签和说明书
(2007-05-09)
2 . 直接注册为非处方药的药品，如何印制标签和说明书
(2007-05-09)
1. 未公布非处方药说明书范本的品种，药品生产企业应如何设计和印制包装和说明书
(2007-04-09)
