中
En
无障碍
关怀版
中国药监App
化妆品监管App
返回手机版
机构概况
政务公开
政务服务
药品
医疗器械
化妆品
领导信息
主要职责
内设机构
直属单位
政府信息公开专栏
公告通告
法规文件
规划财务
人事信息
统计信息
新闻发布
建议提案
会议信息
数据查询
数据发布
监管工作
公告通告
法规文件
政策解读
药品科普
药品查询
监管工作
公告通告
法规文件
政策解读
飞行检查
医疗器械召回
医疗器械科普
医疗器械查询
医疗器械唯一标识集成服务
监管工作
公告通告
法规文件
政策解读
化妆品抽检通告
飞行检查
化妆品科普
化妆品查询
网站首页
>>
专题
>>
历史专题
>>
24号局令执行专栏
>>
综合
24号局令执行专栏
相关规定
执行解释
OTC说明书样稿
说明书修订
执行解释
综合
丨
中药及天然药物
丨
OTC
丨
特药
36. 2007年6月1日提出修改药品说明书和标签的补充申请并且已获得核准的,以及进口药品的备案申请,是否适用《关于加强<药品说明书和标签管理规定>实施工作的通知》?
(2007-07-03)
33. 大输液尤其是多层共挤袋的标签套色印刷困难,如仅允许使用黑色(因包装本身接近白色),在流通使用过程中无明显颜色差异,极易引起混淆和差错,可否使用除黑色、白色以外的其他颜色
(2007-05-28)
32. 药品内标签如铝箔、运输用包装标签、原料药的标签以及说明书中的通用名称是否可以采用黑色或者白色以外的颜色
(2007-05-28)
35. 药品标签可否印制相关专利号
(2007-05-28)
34. 药品内标签如铝箔、运输包装的标签或者原料药标签中通用名称是否可以不按照“横版标签的上三分之一范围内或者竖版标签的右三分之一”的要求标注
(2007-05-28)
23. 24号令未对小盒【包装】项作出规定,是否可以印刷该项:例如 1×10粒/板/盒
(2007-05-21)
18. 由于按24号令要求补充申请办理进度问题,企业在取得补充批准前是否能用按要求修改的标签上市销售
(2007-05-21)
29. 49号文件要求药品适应症等项目应当标出主要内容并注明“详见说明书”。按此要求印制有困难
(2007-05-21)
19. 药品内标签中〔产品批号〕、〔有效期〕项可否标注为“见外标签”
(2007-05-21)
14. 复方制剂的〔规格〕如何表述
(2007-05-21)
12. 24号局令第二十七条规定,药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标,是否可以理解为药品必须使用注册商标
(2007-05-21)
27. 既是商品名又是注册商标的,大小和位置如何要求
(2007-05-21)
26. 药品的包装标签颜色、说明书和包装标签的尺寸变更,是否需要申报
(2007-05-21)
25. 药品通用名称比较长的,药品内标签可否使用缩写的通用名称。如:地塞米松磷酸钠注射液缩写为“地塞米松磷酸钠”
(2007-05-21)
24. 注册批件、批件附件以及质量标准中注明的规格或者名称不一致的,按哪个执行
(2007-05-21)
21. 由于铝塑包装机模具问题,不能在产品批号的数字前加上“产品批号”,是否可以标注“产品批号见钢印”字样,钢印在铝塑的边缘
(2007-05-21)
30. 玻璃输液瓶标签,既是内标签又是外标签的,是否按照外标签标注
(2007-05-21)
28. 注册商标为其他公司授权使用,可否在说明书和标签中标注“xx由xx公司持有,授权xx公司使用”
(2007-05-21)
16. 注射剂和非处方药标签上的〔成份〕项是否需要列出全部辅料
(2007-05-21)
17. 2005版化学药品和生物制品临床用药须知是否作为说明书的编写依据
(2007-05-21)
首页
1
2
下一页
末页
跳转到
页
确定
共36条
共2页