政策法规司

内设机构

政策法规司

一、机构职责

研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案。承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉、重大案件法制审核工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传和涉及世界贸易组织的相关工作。承担全面深化改革的有关协调工作。承担疫苗质量管理体系QMS办公室日常工作。

二、处室设置及工作分工

（一）综合处

负责司内综合事务。组织开展行政审批制度改革。承担普法宣传工作。

（二）政策研究处

组织开展监管政策和法律制度研究。承担全面深化改革的有关协调工作。承担疫苗质量管理体系QMS办公室日常工作。

（三）法规处

组织起草监管法律法规及部门规章草案。承担规范性文件的合法性审查工作。

（四）执法监督处

承担执法监督、行政复议、行政应诉、重大案件法制审核工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。