根据《中华人民共和国政府信息公开条例》有关规定，编制本年度报告。报告内容包括总体情况、主动公开政府信息情况、收到和处理政府信息公开申请情况、政府信息公开行政复议和行政诉讼情况、信息公开工作存在的主要问题及改进情况等。本报告数据统计期限为2022年1月1日至2022年12月31日。
如对本报告有疑问，请与国家药监局综合司联系（地址：北京市西城区展览路北露园1号；邮政编码：100037；咨询电话：010-88330707）。
一、总体情况
2022年，国家药监局高度重视政府信息公开工作，认真贯彻落实《政府信息公开条例》和《国务院办公厅关于印发2022年政务公开工作要点的通知》（国办发〔2022〕8号）要求，坚持统筹兼顾、突出重点，进一步强化制度建设，深化重点领域信息公开，加强政策解读宣传，不断提升药品监管信息公开的质量和实效。
（一）强化网站信息主动公开平台作用
2022年，我局政府网站主动公开政府信息3000余条。其中，工作动态类信息881条，公告通告类信息293条，科普类信息108条，法规文件类信息52条，政策解读类信息81条，召回信息217条，专栏及综合管理类信息1420条，征求意见类信息31条。网站现有4个互动栏目，1个网上办事大厅。在中国软件测评中心发布的2022年政府网站绩效评估结果中，我局政府网站名列国务院其他部门网站第3名。
（二）加强制度建设和监管政策公开
提请市场监管总局出台《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等部门规章。发布《中药材生产质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《疫苗生产流通管理规定》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《药品召回管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品不良反应监测管理办法》等规范性文件。
（三）加强重点领域信息公开
一是药品医疗器械审评审批信息公开。为保障公众用药安全，经国家药监局批准的药品审批信息均可在国家药监局政府网站数据库中供公众查询，数据库公布信息中含2022年经国家药监局批准的1279个药品批准文号信息。通过国家药监局公告公布给予中药保护的品种6个。国家药监局政府网站"药品查询"栏目新增出口欧盟原料药证明文件申请查询链接。在国家药监局政府网站上主动公开医疗器械审评审批工作程序、标准和结果供公众查询，注册申请人可以查询到审评审批进度。每月发布批准注册医疗器械产品公告，2022年共发布12份。每年发布年度医疗器械注册工作报告。
二是化妆品审批备案信息公开。主动公开国家药监局审批的特殊化妆品的批件信息，包括产品名称、企业名称和地址、产品类别、注册证号和有效期限等项目，目前有效批件信息22960件；主动公开进口普通化妆品信息，包括产品名称、企业名称、产品包装、功效宣称等项目，目前有效备案产品5.5万余个；主动公开国产普通化妆品产品信息，包括产品名称、全成分、产品包装以及功效宣称等项目，目前有效备案产品120余万个。
三是药品医疗器械化妆品监督检查和抽检信息公开。发布不符合规定药品通告6期。发布药品补充检验方法公告1期。组织发布药物警戒快讯12期、医疗器械警戒快讯11期、化妆品警戒快讯11期，发布注销药品注册证书的公告1期。强化不良反应监测评价，发布《国家药品不良反应监测年报（2021年）》。发布医疗器械质量通告3期、医疗器械飞行检查停产通告1个，发布进口医疗器械一级召回信息6条。
四是其他综合类管理信息公开。根据财政部统一安排，2022年3月24日，在国家药监局政府网站发布国家药监局2022年部门预算，2022年政府采购情况一并公开。我局2021年决算于2022年7月21日在国家药监局政府网站公开发布。稳步推进两会建议提案复文公开工作，选取部分代表委员高度关注，与人民群众密切相关，对于促进全系统药品监管工作有重要意义的复文，在与代表委员及相关部委充分沟通基础上，适时在国家药监局政府网站公开。2022年，主动公开人大建议复文32件、政协提案复文24件。
（四）依申请公开工作情况
2022年，新收到有效依申请公开事项1025件，其中，申请人为自然人791件，申请人为商业企业234件。1059件依申请公开事项中（含2021年结转依申请公开34件），予以公开190件，部分公开132件，不予公开237件，无法提供51件，不予处理41件，其他处理338件。结转下年度继续办理70件。
（五）持续做好政策解读和科普宣传
一是积极开展政策解读。充分发挥国家药监局政府网站、政务微信"中国药闻"、政务微博"中国药品监管"及头条号、人民号等网络和新媒体平台矩阵优势，围绕《药品网络销售监督管理办法》《药品召回管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品不良反应监测管理办法》等重点政策法规的出台，开展专项报道和政策解读。二是加强科普宣传。举办以"安全用药 同心同行"为主题的全国安全用药月活动，组织开展全国医疗器械安全宣传周和全国化妆品安全宣传周等一系列的科普宣传活动，妥善回应社会关切。三是完善网站功能。国家药监局政府网站新增"中国共产党第二十次全国代表大会""深入学习贯彻党的二十大精神"等专题专栏，"法规文件"栏目中新增行政规范性文件集中公开项，智能问答机器人上线运行，自动解答公众关注热点问题。
（六）强化新媒体平台建设，提升信息发布能力
2022年，我局持续加强国家药监局政府网站、政务微信"中国药闻"、政务微博"中国药品监管"及头条号、人民号等网络和新媒体平台建设，有效提升信息发布能力。对IPv6服务平台进行升级，将政府网站及政务移动客户端等成功割接到新的服务平台。通过国家药监局政府网站共发布信息4500余条；微信公众号"中国药闻"共发布文章893篇，粉丝量已达63.7万人；政务微博"中国药品监管"共发布信息867篇，粉丝数约为558.2万。此外，人民日报客户端政务号"中国药闻"推送文章620篇，粉丝数约为17.1万；今日头条客户端头条号"中国药闻"推送文章594篇，粉丝数约为10.4万；央视频"中国药闻"共推送视频48个，粉丝数6813人，进一步拓宽信息发布渠道，增加人群覆盖面。
二、主动公开政府信息情况
