（一）组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。

（二）承担药物非临床研究质量管理规范认证检查及相关监督检查，药物临床试验机构监督检查。承担药品注册核查和研制、生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

（三）承担疫苗研制、生产环节的有因检查，疫苗、血液制品的生产巡查。承担疫苗境外检查。

（四）承担医疗器械临床试验监督抽查和研制、生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。

（五）承担特殊化妆品注册、化妆品新原料注册备案核查及相关有因检查，生产环节的有因检查。承担化妆品和化妆品新原料境外检查。

（六）承担国家级职业化专业化药品、医疗器械、化妆品检查员管理。指导省级职业化专业化药品、医疗器械、化妆品检查员管理工作。

（七）指导省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系建设工作并开展评估。

（八）开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流、技术咨询以及国家级检查员等培训工作。

（九）承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际（地区）交流与合作。

（十）承办国家局交办的其他事项。