（一）协助国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)开展北京、天津、河北、山东等区域内药品、医疗器械审评事前事中相关研发指导、咨询受理、沟通交流等技术服务。

（二）按照统一管理要求，协助国家药品监督管理局药品审评中心开展区域内药品临床试验申请及注册申请的技术审评工作。

（三）按照统一管理要求，协助国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心开展区域内医疗器械临床试验申请及国产第三类医疗器械产品、进口医疗器械产品注册申请的技术审评工作。

（四）按照统一管理要求，协助国家药品监督管理局药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)开展区域内药品、医疗器械相关注册核查等工作，开展区域内药品、医疗器械研制环节的有因检查以及医疗器械临床试验监督抽查等工作。

（五）参与拟订药品、医疗器械注册管理相关法律法规和规范性文件；参与拟订相关药品、医疗器械技术审评规范、技术指导原则以及检查制度规范、技术文件并组织实施。

（六）开展药品、医疗器械审评检查相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究。

（七）开展药品、医疗器械审评检查相关业务咨询、学术交流和国际(地区)交流与合作。

（八）承办国家药品监督管理局交办的其他事项，以及国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)交办的其他业务工作。